一、单项选择题(本大题共20 小题，每小题2 分，共40 分)  在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错  选、多选或未选均无分。 
1．药品广告须经哪个部门批准，并发给药品广告批准文号?( ) 
A．药品生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 
B．药品销售企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 
C．药品销售企业所在地市级人民政府药品监督管理部门 
D．药品生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府广告监督管理部门 

2．药品的发明专利有效期为( ) 
A．25 年 B．20 年 C．15 年 D．10 年 
3．以下对于新药监测期的表述不正确的是( ) 
A．在监测期内，不得批准其他企业生产和进口 
B．国家对获得许可的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护，任何人不得对该未披露的试验数据和其他数据进行不正当的商业利用 
C．为了公共利益需要，药品监督管理部门可以披露上述数据 
D．监测期分别为12 年、8 年、6 年 

4．《中药品种保护条例》属于( ) 
A．法律  
B．行政法规 
C．地方性法规  
D．部门规章 

5．第一类精神药品( ) 
A．每张处方不得超过2 日常用量 
B．每张处方不得超过3 日常用量 
C．每张处方不得超过5 日常用量 
D．每张处方不得超过7 日常用量 

6．关于处方药的广告规定，哪一项表述是正确的?( ) 
A．可以在国务院卫生行政部门指定的医学、药学专业刊物上介绍 
B．可以在国务院药品监督管理部门指定的医学、药学专业刊物上介绍 
C．可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍 
D．不得在各类传播媒介发布广告 

7．药品经营企业应把( )放在选择药品和供货单位条件的首位。 
A．合法 B．价格 
C．质量 D．品牌 

8．负责非处方药目录制定的技术业务组织工作的是( ) 
A．SFDA药品评价中心  
B．国家药典委员会 
C．国家中药品种保护审评委员会  
D．SFDA药品审评中心 

9．药品包装、标签、说明书必须按照( )规定的要求印制。 
A．国家药品监督管理局 B．省级药品监督管理局 
C．省级工商行政管理局 D．省卫生厅 

10．以下属于进口分包装药品批准文号的是( ) 
A．国药准字X20020006 B．国药准字H20020006 
C．国药准字J20020006 D．国药试字J20020006 

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