课程代码：03034     
一、单项选择题(本大题共20 小题，每小题2 分，共40 分)     
在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、     
多选或未选均无分。     
1.执业 药师 必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责，保证人民用药 安全 有效( )     
A.为基本准则      
B.为基本义务     
C.为基本职责      
D.为基本操守     

2.为药品注册管理的科学化、规范化提供技术支持的机构是( )     
A.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心     
B.国家食品药品监督管理局药品评价中心     
C.国家食品药品管理局药品审评中心     
D.中国药品生物制品检定所     

3.负责承办全国药品不良反应监测技术工作的部门是( )     
A.国家药品监督管理局会同卫生部      
B.国家药品监督管理局     
C.各级卫生行政部门      
D.国家药品不良反应监测中心     

4.医疗机构制剂的“一批”是指( )     
A.在同一配制周期中制备出来的一定数量常规配制的制剂     
B.在一定时间间隔内配制出来的一定数量常规配制的制剂     
C.在同一配制周期中制备出来的一定数量的制剂     
D.在一定时间间隔内配制出来的一定数量的制剂     

5.有《药品经营许可证》从事异地经营的( )     
A.处以警告或并处罚款      
B.按乱发证照问题处理     
C.按无证经营处理      
D.按销售假药处理     

6.根据《药品生产质量管理规范》规定，空气洁净度级别100000 级适用于( )     
A.大容量注射剂的灌封      
B.小容量注射剂的灌封     
C.注射剂的浓配      
D.口服固体药品的暴露工序     

7.根据我国GAP 的规定，野生或半野生的动植物采集应坚持的原则是( )     
A.最大采收产量      
B.最大持续产量     
C.最大培育产量      
D.最大生产产量     

8.禁止采猎的野生药材物种是( )     
A.羚羊角      
B.黄芩     
C.天麻      
D.丹参     

9.医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括( )     
A.药品监督管理部门制定的原则      
B.包装材料的稳定性试验结果     
C.原料药的稳定性试验结果      
D.制剂的稳定性试验结果     

10.按照《药品流通监督管理办法(暂行)》的规定，药品经营 企业 和医疗机构在药品购销活动中，发现假劣药品或质量可疑药品的，必须( )     
A.及时报告当地药品监督管理部门      
B.及时与药品生产或经营企业联系     
C.及时报告当地药品检验机构      
D.及时作退、换货处理    

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